Ladataan
Pääaiheet 100 tuoreinta Tulospalvelu Uutiset Urheilu Hyvä elämä Kulttuuri Mielipiteet Moro Näköislehti Tähtijutut

Verenpainelääkkeitä vedetään pois apteekeista epäpuhtauden vuoksi

Lääkeyritys Orionin verenpainelääkkeitä vedetään pois apteekista varotoimenpiteenä lääkeaineessa havaitun epäpuhtauden vuoksi. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean mukaan epäpuhtaudesta ei aiheudu akuuttia terveysriskiä, joten potilaiden ei tarvitse keskeyttää lääkehoitoa. Poisvedettäviä lääkkeitä ovat Losartan Orion kalvopäällysteinen tabletti 12,5 mg, 50 mg ja 100 mg sekä kalvopäällysteinen tabletti Losartan / hydrochlorothiazide Orion 50 mg/12,5 mg ja 100 mg/25 mg. Vaikuttava aine lääkkeissä on losartaani, jota käytetään kohonneen verenpaineen ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa. Orionin poisvetämiä lääkkeitä käyttää Suomessa noin 150 000 potilasta. Käyttöä ei tarvitse keskeyttää Fimean ohje poisvedettävien lääkkeiden käyttäjille on, että lääkkeen käyttöä ei ole syytä keskeyttää. Lääkettä ei myöskään tarvitse vaihtaa, mutta potilaat voivat halutessaan ottaa yhteyttä apteekkiin tai hoitavaan lääkäriin. Havaittu epäpuhtaus koskee intialaisen Hetero Labs -lääkeainetehtaan valmistamaa losartaania. Euroopan neuvoston alainen lääkearviointikomitea on peruuttanut valmistajan laatusertifikaatin, joka on edellytyksenä myyntiluvalle. Fimean mukaan epäpuhtaus muodostuu todennäköisesti lääkeaineen valmistuksessa käytettävässä kemiallisessa synteesissä, eikä samaa epäpuhtautta ole aikaisemmin havaittu. Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto EMA ja kansalliset lääkeviranomaiset ovat syksyn aikana selvittäneet saman kemiallisen lääkeryhmän epäpuhtaushavaintoja, niiden syntymekanismia ja yleisyyttä sekä määrittäneet turvarajoja havaituille epäpuhtauksille. Orionin mukaan sen valmisteissa ei ole todettu sallittuja raja-arvoja ylittäviä epäpuhtauspitoisuuksia. Viime heinäkuussa Fimea veti pois myynnistä kymmenen verenpainelääkettä, joista oli löytynyt syöpäriskiä nostavaa epäpuhtautta. Epäpuhtauksien on pitkäkestoisissa eläinkokeissa havaittu nostavan syöpäriskiä, mutta vaikutuksista ihmisiin ei ole varmuutta.